赛诺菲(SNY.US)TSLP/IL-13双抗启动COPD II/III期临床
9月24日,全球临床试验收录网站显示,赛诺菲(SNY.US)的TSLP/IL-13双抗Lunsekimig(SAR443765)推进至II/III期阶段,针对慢性阻塞性肺病(COPD)启动了两项II/III期临床试验(THESEUS和PERSEPHONE)。
9月24日,全球临床试验收录网站显示,赛诺菲(SNY.US)的TSLP/IL-13双抗Lunsekimig(SAR443765)推进至II/III期阶段,针对慢性阻塞性肺病(COPD)启动了两项II/III期临床试验(THESEUS和PERSEPHONE)。
深度研究报告《跨国制药公司的管线分析——预见交易方向、预见重磅药物》以一年为时间跨度,通过对17家跨国制药公司(MNC)的重磅产品市场与专利悬崖分析、临床管线评估、交易以及近5年的专利布局解析,旨在科学预测各企业的管线布局策略、产品引进需求、预见潜在的重磅产品
【赛诺菲:美国FDA延长BTK抑制剂Tolebrutinib新药申请审查期】赛诺菲9月22日公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已将BTK抑制剂Tolebrutinib新药申请(NDA)审查日期延长三个月。基于审评期间提交的补充分析数据,FDA认定新增信息
fda btk 赛诺菲 抑制剂tolebrutinib 抑制 2025-09-22 13:47 4
9月22日,赛诺菲宣布,美国FDA已将对tolebrutinib的新药申请(NDA)审评时限延长了三个月。该药是一种口服、具有脑渗透性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗非复发型继发进展型多发性硬化症(nrSPMS),以减缓成人患者独立于复发活动的残疾
【赛诺菲BTK抑制剂Tolebrutinib新药申请审查日期延长三个月】9月22日,赛诺菲公告,美国食品药品监督管理局将BTK抑制剂Tolebrutinib新药申请审查日期延长三个月。 基于审评期间提交的补充分析数据,FDA认定新增信息构成NDA重大修订,因此
经济观察网赛诺菲9月22日公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已将BTK抑制剂Tolebrutinib新药申请(NDA)审查日期延长三个月。基于审评期间提交的补充分析数据,FDA认定新增信息构成NDA重大修订,故相应延长目标行动日期。修订后的FDA决策目标
fda btk 赛诺菲 抑制剂tolebrutinib 抑制 2025-09-22 13:52 2
当地时间 9 月 17 日,赛诺菲宣布 Brivekimig 在治疗化脓性汗腺炎(HS)IIa 期研究中取得积极成果。该研究结果将在 2025 年欧洲皮肤病和性病学会(EADV)年会上以口头报告形式分享。
2025年9月,英国生物医药领域正经历一场前所未有的“投资寒潮”。继默沙东、礼来、阿斯利康之后,法国制药巨头赛诺菲成为最新一家暂停英国研发投资决策的药企,而这场风波的根源,直指英国政府与制药行业之间陷入僵局的药品定价谈判。
上周,默沙东宣布取消了在伦敦建设一座价值13亿美元的实验室计划;本周,又有多个大型药企宣布将研发撤出英国。礼来表示,将暂缓将其生物技术孵化平台“Gateway Labs”引入英国;阿斯利康则暂停了对剑桥研发基地一项2.71亿美元的投资。
在谨慎的投资背景下,创新成为行业的主旋律,从Me-too转向组合式创新,从而进入谋求“高风险”创新的新阶段。企业运用投资组合策略,有针对性地选择项目,注重独特性和竞争优势,为在竞争激烈的市场中取得成功奠定基础。
9月5日,国家医保局公布了价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果(第14期),汇总了截至2025年6月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况,共计63家。其中,江西志诚药业有限公司为新增的“特别严重”失信企业;天津市河西区昌达工
德国赛多利斯集团(以下简称“赛多利斯”)正在进一步加码中国市场。在近日举行的媒体沟通会上,赛多利斯管理层透露,赛多利斯已在中国搭建本土产品开发团队。今年3月份,赛多利斯还推出了首台中国团队自主研发生产的小型一次性层析系统。
主要原因在于,其实验性炎症药物Amlitelimab在后期临床试验中的疗效未完全达到市场预期。虽然Amlitelimab在COAST 1Ⅲ期研究中显著改善了中重度特应性皮炎(AD)患者的皮肤清除度和疾病严重程度,但其疗效仍低于公司现有的特应性皮炎药物Dupix
其中,赛诺菲虽不是最早布局的,但其BTK抑制剂Rilzabrutinib却后来居上,累计获得FDA四次孤儿药资格认定,8月底更是率先破局,获得FDA批准正式用于原发免疫性血小板减少症(ITP),成为全球首个在自免领域获批的BTK抑制剂。
公开消息显示,菲优拉生(Fexuclue)是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵,治疗胃食管反流病。作为一种新型抑酸药,与传统质子泵抑制剂(PPI)相比,P-CAB有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势。
上海2025年9月5日 /美通社/ -- 赛诺菲近日宣布,旗下替利珠单抗注射液(商品名:特瑞可,英文商品名:Tzield)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者,以延缓向1型糖尿病3期进展
华润医药华润医药集团有限公司发布总裁委任公告,宣布自2025年8月26日起,程杰获委任为执行董事、总裁职务,并成为公司执行委员会及企业管治委员会成员。在此之前,华润医药曾设首席执行官职务,由白晓松担任,2024年8月29日,白晓松调任董事会主席,并在行政总裁到
又一项针对自免炎症的单抗三期临床成功了。赛诺菲今日宣布消息,其靶向OX40L(OX40配体)的全人源非T细胞耗竭性单克隆抗体——Amlitelimab针对特异性皮炎的三期临床获得成功。这是继安进OX40单抗成功后又第二个在自免领域获得成功的OX40靶点药物。
欧洲斯托克600指数收涨0.6%,媒体和电信类股领涨。Publicis Groupe SA股价连续第二个交易日上涨,此前首席执行官Arthur Sadoun在周三的会议上对下半年表达了信心。Heidelberg Materials AG和Holcim AG股价
2025年9月4日(当地时间),赛诺菲正式宣布,其研发的OX40L单抗Amlitelimab在针对成人及青少年特应性皮炎的COAST 1 Ⅲ期研究中,全面达到所有主要终点与关键次要终点。该结果不仅证实了Amlitelimab作为全球首个潜在每年给药四次的特应性